行業(yè)背景:
藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到國民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量**,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。 特別是新版GSP中明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)對藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),并實(shí)行24小時(shí)持續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測。
藥品、醫(yī)療器械在溫濕度方面都有一定的適應(yīng)范圍。溫度、濕度過高過低都會(huì)使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。作為GMP、GSP、FDA、GLP等各項(xiàng)規(guī)范的基本要求,溫濕度監(jiān)測需要提供客觀及無法篡改的原始記錄以備追溯。智拓儀器自主研發(fā)的醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有溫濕度測量、記錄及超限報(bào)警、大規(guī)模組網(wǎng)監(jiān)測等功能,能為醫(yī)藥行業(yè)提供完備的溫濕度監(jiān)測解決方案,同時(shí)可為醫(yī)療事故鑒定提供事實(shí)依據(jù)。
醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)簡介
系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)的采集、傳送和報(bào)警;管理主機(jī)可對各測點(diǎn)終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并具有報(bào)警功能。
產(chǎn)品圖片
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溫度范圍
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-20℃~70℃
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-40℃~70℃
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溫度精度
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±0.5℃
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±0.5℃
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濕度范圍
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0%~100%
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0%~100%
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濕度精度
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±3%RH
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±3%RH
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應(yīng)用范圍
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常溫庫、陰涼庫、連鎖藥店、中藥飲片庫、潔凈室
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冷庫
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組網(wǎng)方式
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RS485工業(yè)總線
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RS485工業(yè)總線
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醫(yī)藥倉庫溫濕度監(jiān)測布點(diǎn)規(guī)范:
1、每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端。
2、平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個(gè)監(jiān)測終端,每增加300平方米面積至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
3、平面?zhèn)}庫測點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
4、高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個(gè)測點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
5、高架倉庫或全自動(dòng)立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于*上層貨架存放藥品的*高位置。
6、儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉庫測點(diǎn)終端的安裝數(shù)量,應(yīng)當(dāng)符合以上各項(xiàng)的要求,其計(jì)算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計(jì)算。
7、每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的溫度測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端,不足20立方米的按20立方米計(jì)算。